В здании в форме огромной стеклянной гусеницы будут тестировать новые лекарства и сертифицировать их. Центр коллективного пользования Биотехнопарка с детским технопарком внутри открылся в наукограде Кольцово Новосибирской области. Федеральные чиновники назвали это событие прорывом.
ВНУТРЕННОСТИ ГУСЕНИЦЫ:
Огромное стеклянное здание, немного напоминающее гусеницу, видно уже издалека. Трехэтажное строение имеет четыре тысячи стеклопакетов уникальной геометрии. Здесь разместился Центр коллективного пользования Биотехнопарка и детский технопарк, на их создание потрачено 360 миллионов из областного бюджета и 150 миллионов — из федерального.
Внутри это здание выглядит также фантастично, как и снаружи: сквозь прозрачные стены и потолок видно небо и заснеженный лес наукограда Кольцово, вдоль балконов висят зеленые растения, а за дверями спрятались современные лаборатории, которые и позволят сертифицировать новые лекарства.
Центр должен помочь малым предприятиям вывести на рынок свои разработки в области биотехнологий — это будущие лекарственные препараты и вакцины. Те, кому невыгодно строить собственные лаборатории, смогут тестировать свои фармацевтические разработки здесь. В малом бизнесе таких компаний большинство.
«Такого Биотехнопарка и такого Центра коллективного пользования, безусловно, нигде нет. Это, на наш взгляд, и на взгляд Минэкономразвития, прорыв. Мы поддержали финансово определенные вложения в этот технопарк в части оборудования. И очень рассчитываем, что эти вложения окупятся сторицей», — сказал на открытии статс-секретарь — заместитель министра экономического развития РФ Олег Фомичев.
Биотехнопарк к открытию собрал на своей территории несколько компаний, в частности, разработчика лекарственных препаратов «ГК СФМ», производителя расходных материалов для кардиологии «Англиолайн», производителя тест-систем «Вектор-бест», фармдистрибьютора «Катрен» и производителя пробиотических продуктов «Биовесту».
ЛУЧШЕ АМЕРИКАНСКОЕ
В Центре коллективного пользования открыты микробиологическая и химико-аналитическая лаборатории. Сейчас они стоят пустыми, так как после сдачи здания проходит сложная система аккредитации, которая может занять около полугода.
«Сейчас мы можем делать эти анализы не как третья сторона, а как первая. Третья сторона — это когда есть аккредитация и ты твои данные можешь предъявить по всему миру. А первая сторона — если компании нужно отработать методику какую-то», — рассказала руководитель лабораторно-испытательного комплекса Маргарита Смолина.
Среди новейшего оборудования газовый хронотограф, который позволяет контролировать качество всех образцов, например, спирта, и определять органические примеси во всех таблетках. Для этого после подготовки проб виалы (маленькие бутылочки) ставят в автосамплер (дозатор автоматический жидкостный), затем вводят нужную программу. За ночь прибор анализирует вещество и выдает данные на компьютер.
«Это американское оборудование, самое современное. Есть советские, японские — они тоже неплохо работают, но это самое современное. Будешь проверять белок интерферон (блокирует вирусы), в советском хронотографе видишь, что он чистенький, а в этом прогнал и выясняется, что в нем 40% оксиинтерферона и 60% нормального. А оксиинтерферон вызывает аллергию и побочные действия. Это не все приборы могут выявить, а эти выявляют», — объяснила Смолина.
По ее словам, показания данного прибора принимаются во всем мире, они являются стандартом.
Все лаборатории оборудованы бесконтактными мойками дезинфекции, которые при поднесении руки брызгают антибактериальным раствором. В химико-аналитической лаборатории, где работают с опасными веществами, стоят огромные вытяжные шкафы и экстренный душ, которым можно умыть лицо, руки, если на человека попало что-то.
ОПЯТЬ ПЕРЕОДЕТЬСЯ
Вход в микробиологическую лабораторию отдельный, разделены также входы в чистую и так называемую заразную зону этой лаборатории, рассказала заведующая Земфира Самотяжко.
«Вход через гардеробную, где просто переодеваешься, а выход — через душевую. Заразной она называется потому, что там будут производиться посевы и там же хранятся, и ведутся работы с тест-культурами и микроорганизмами третьей и четвертой групп патогенности (высокий риск заболевания). Вся защита направлена на то, чтобы обезопасить окружающую среду», — пояснила Самотяжко.
Она отметила, что в лаборатории будут проверять противовирусную активность лекарственных препаратов, а для этого необходимо иметь банк клеток, что, в свою очередь, требует дополнительных санитарных мер.
Все это должно происходить в отдельных изолированных боксах. А потому перед входом в них есть предбоксники, где человек еще раз переодевается в спецодежду.
«Здесь проходит работа с клетками, в этом блоке идет заражение клеток вирусами. Воздух поступает через хепофильтры в бокс, закручивается поток, из через такой же класс фильтр выходит обратно в помещение», — сказала собеседница.
По ее словам, из заразной зоны ничто не попадает в чистую зону или в окружающую среду. В самой лаборатории стоков и сливов нет, чтобы микроорганизмы не попали в канализацию.
«Отходы с микроорганизмами, посевы, тест-культуры уже отработанные, перемещаются в автоклавную для уничтожения микроорганизмов, насыщенную паром. После этого посуда идёт на мойку, а отходы становятся класса А и утилизируются обычным способом в чистой комнате», — сказала заведующая лабораторией.
В чистую зону, которая свободна от микроорганизмов, передают стерилизованные отходы только через шлюз. Здесь их еще раз стерилизуют, перемывают лабораторную посуду. «Здесь комплектуются контейнеры с питательными средами, колбы, чашки Петри. Все это комплектуется и передается в зараженную зону через шлюз», — добавила она.
Во всей лаборатории может работать около десяти человек.
Еще одна часть комплекса — это опытно-производственный участок, пока он не закончен и представляет собой лишь пустую комнату. «Производственный участок, который оборудуют в 2016-2017 годах, предназначен для выпуска небольших опытных партий для фармацевтической экспертизы и клинических исследований с использованием изолирующих технологий. Возможно выпускать обширный спектр лекарственных препаратов», — сказал начальник участка Дмитрий Долганов.
Гендиректор УК «Биотехнопарк Кольцово» Владимир Кожевников в свою очередь уточнил, что на закупку оборудования для сертифицированного производства по отработке технологии и наработке малых партий лекарственных средств требуется не менее 300 миллионов рублей.
СО ШКОЛЫ
Рядом со взрослыми оборудованием и лабораториями открылся детский технопарк «Кванториум», где школьников будут учить основам биотехнологии и робототехники.
Заместитель гендиректора по перспективному развитию Биотехнопарка Евгений Печковский подчеркнул, что детские лаборатории оснащены достаточно хорошо, причем настоящим «взрослым» оборудованием.
«Это термоциклер — реальное научное оборудование, которое используется в институтах для ПЦР-реакций. Поскольку в Кольцово многие родители работают на "Векторе", то дети у них с отягощённым анамнезом и им сам бог велел заняться биотехнологией. Здесь будет также методический центр, чтобы дети из специализированных классов из других населённых пунктов могли приезжать», — рассказал он.
На открытии дети показали высоким гостям свои проекты. Например, шестиклассница Екатерина Тимофеева всерьез увлекается энтомологией.
«Я смотрю видовой состав и полиморфизм (способность к изменению) ос, смотрю какие самые большие по размеру, какие самые маленькие, сравниваю. Осы очень нужны: это и опыление, и они же хищники, они могут охотиться на вредных насекомых. Мы будем пользоваться этим технопарком, тут есть очень хорошие лаборатории», — рассказала девочка.
